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班达高标准专业医药食品仓库,专业医疗器械仓库管理

10-12 发布 336 次浏览 商务信息 信息编号:83

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班达高标准专业医药食品仓库,专业医疗器械仓库管理

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班达高标准专业医药食品仓库,专业医疗器械仓库管理,inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">仓库贮存inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放;inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  3、库房的条件应当符合以下要求:inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  (1)库房内外环境整洁,无污染源;inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  (2)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  (3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  (4)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械;inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  6、应做好仓库安全防范工作,定期对安全的执行情况进行检查确认,并填写“安全卫生检查表”。inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装;inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  8、医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙;inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  9 、贮存医疗器械的货架 、 托盘等设施设备应当保持清洁,无破损 ;inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  10、非作业区-未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的-不得有影响医疗器械质量的行为;inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业,其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:center;"""> portant;" /> inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">二、库存养护inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  1、养护人员要在质量管理部门的技术指导下,检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  2、医疗器械养护人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查,一般品种每季度检查一次;对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数;对重点品种应重点养护。可以按照“三三四”循环养护检查,(所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期,第一个月循环库存的 30%,第二个月循环库存的 30%,第三个月循环库存的 40%)并做好养护记录,发现问题,应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质量管理部门处理。并要认真填写“库存医疗器械养护记录”。inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  3、养护人员要指导并配合保管人员做好库房温、湿度的管理工作,当温、湿度超过规定范围时应及时采取降温、除(增)湿等各种有效措施,并认真填写“库房温湿度记录表”,每天上、下午不少于 2 次对库房温湿度进行监测记录;对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查;inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  4、对库存医疗器械有效期进行-和控制,采取近效期预警,超过有效期的医疗器械,应当禁止销售,放置在不合格品区,然后按规定进行销毁,并保存相关记录。inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  1)效期产品的医疗器械直接影响到该产品的使用效果,因此在采购入库验收、仓贮、出库复核销售及售后服务中都必须注意,在所有记录表格中都必须明显记录其效期起止日期。inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  2)采购时应注意是否近失效期产品,入库时应认真填写“效期商品管理记录表”,inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  并按先进先出原则,认真做好保管,货位卡特别注明,填写效期催销表,销售时,告知消费者注意事项,并做好售后服务。inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  3)有效期产品的内外包装破损不得销售使用,应视为不合格商品,登记后放置于不合格区。inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  4)对所有商品应根据企业销售情况限量进货。inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  6、养护人员在日常质量检查中对下列情况应有计划地抽样送检,如易变质的品种、储存两年以上的品种、接近失效期或使用期的品种、其它认为需要抽检的品种等。当发现不合格品种时要及时请示有关部门和领导同意后将“不合格医疗器械”移出合格区,放至不合格区,并做好记录。inkMac-Font, " font-size:17px;text-align:justify;""">  企业应当对库存医疗器械定期进行盘点,做到账、货相符。。肥西商务信息发布。
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